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Farmacotecnia II | Examen Final | Julio 2010 | Altillo.com |
1)Plan maestro de validación.Protocolo para calificar un equipo de
mezclado(personal,etc.
2)Matrices hidrofilicas, explicar mecanismos de liberacion de farmacos e indicar
4 parametros criticos para el swelling
3)Explicar como se califica un autoclave usado en esterilización, explicar y
decir si los siguientes estudios se realizan en el OQ o en el PQ:
A-controles termicos
B-Mapeo de contenedores(con viales de producto)
4)Un P.A no pasa el test de desintegrscion de comprimidos gastroresisitentes, la
formula en base seca es: p.a, lactosa, povidona K 90, talco, estearato de
magnesio, almidon glicolato sodico, hidroxipropilcelulosa, celulosa
microcristalina.
A- Podria decir en base a la formula, explicar porque no cumple la
gastroresistencia
B- Proponga una formula culi-cuantitativa y explique que funcion cumple ,
distinguiendo, nucleo/ cubierta cada componente.
C-Suponiendo que se hace un lote de 100000 comprimidos explicar los metodos,
equipos y las cantidades a usar.
5)Aerosoles, clasificación segun su propelente, caracteristicas, graficos de
presion en funcion del tiempo, cual es el ensayo que se les realiza a todos los
aerosoles