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Farmacotecnia II Examen Final Febrero 2011 Altillo.com

1)Plan maestro de validación. Protocolo para calificar un equipo de mezclado (por ejemplo personal, responsabilidades, etc).
2)Matrices hidrofilicas, explicar mecanismos de liberación de fármacos e indicar 4 parámetros críticos para el swelling
3)Explicar como se califica un autoclave usado en esterilización, explicar y decir si los siguientes estudios se realizan en el OQ o en el PQ:
A-controles térmicos
B-Mapeo de contenedores (con viales de producto)
4)Un comprimido no pasa el test de desintegración de comprimidos gastroresisitentes, la formula en base seca es: p.a 600 mg, lactosa, povidona K 90, talco, estearato de magnesio, almidon glicolato sodico, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina.
A- Podria decir en base a la formula, explicar porque no cumple la gastroresistencia
B- Proponga una formula culi-cuantitativa y explique que función cumple , distinguiendo, núcleo/ cubierta cada componente.
C-Suponiendo que se hace un lote de 100000 comprimidos explicar los métodos, equipos y las cantidades a usar en Kg/Lt
5)Aerosoles, clasificación según su propelente, características, gráficos de presión en función del tiempo, cual es el ensayo que se les realiza a todos los aerosoles