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Farmacotecnia II | Examen Final | Febrero 2011 | Altillo.com |
1)Plan maestro de validación. Protocolo para calificar un equipo de mezclado
(por ejemplo personal, responsabilidades, etc).
2)Matrices hidrofilicas, explicar mecanismos de liberación de fármacos e indicar
4 parámetros críticos para el swelling
3)Explicar como se califica un autoclave usado en esterilización, explicar y
decir si los siguientes estudios se realizan en el OQ o en el PQ:
A-controles térmicos
B-Mapeo de contenedores (con viales de producto)
4)Un comprimido no pasa el test de desintegración de comprimidos
gastroresisitentes, la formula en base seca es: p.a 600 mg, lactosa, povidona K
90, talco, estearato de magnesio, almidon glicolato sodico,
hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina.
A- Podria decir en base a la formula, explicar porque no cumple la
gastroresistencia
B- Proponga una formula culi-cuantitativa y explique que función cumple ,
distinguiendo, núcleo/ cubierta cada componente.
C-Suponiendo que se hace un lote de 100000 comprimidos explicar los métodos,
equipos y las cantidades a usar en Kg/Lt
5)Aerosoles, clasificación según su propelente, características, gráficos de
presión en función del tiempo, cual es el ensayo que se les realiza a todos los
aerosoles