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Legislación Farmacéutica | Segundo Parcial | 1º Cuat. de 2011 | Altillo.com |
1- La propaganda ilegal esta comprendida en la figura de:
a. Curanderismo
b. Charlatanerismo
c. Prestación de titulo
d. Usurpación de titulo
2- Si un profesional farmacéutico no cumple con su deber y es juzgado se lo hace
bajo la figura de:
a. impericia
b. negligencia
c. imprudencia
d. ninguna es correcta
3- Si un farmacéutico prescribe medicamentos para ser enjuiciado por
curanderismo hay que demostrar:
a. que cobra honorarios
b. dice que el medicamento en 3 días sana
c. que lo hace habitualmente
d. ninguno
4- Se puede exportar alimentos que no alcancen a satisfacer las normas del CAA
cuando:
a. un elaborador lo solicite
b. satisfagan las normas del país de destino
c. a y b son correctas
d. ninguna es correcta
5- Rotulado nutricional
a. bebidas alcohólicas, sal y vinagre
b. frutas, carnes en estado natural
c. a y b son correctas
d. ninguna es correcta
6- Citoestáticos: se considera cancerigeno potente a:
a. Agente alquilante y antimetabolitos
b. Agente alquilante y ATB antitumorales
c. Alcaloides de la vinca y antimetabolitos
d. Alcaloides de la vinca y agentes alquilantes
7- Los fitoterapicos son:
a. Suplementos dietarios
b. Medicamentos
c. Especialidad medicinal que no cumple con la ley 150 Art. 1°
d. ...
8- El proceso aplicado a un material descartable y estéril cuyo envase ha sido
dañado para volver a utilizarse se llama:
a. Reutilización
b. Reprocesamiento
c. A y b son correctas
d. Ninguna es correcta
9- Los grupos y listados de la ley de enfermedades de notificación obligatoria
pueden ser modificadas por:
a. ANMAT
b. Poder ejecutivo nacional
c. Ministerio de salud y acción social
d. Todas son correctas
10- El CAA debe ser cumplido por las autoridades:
a. Nacionales
b. Provinciales
c. Gobierno de la ciudad de Buenos Aires
d. Todas son correctas
11- Los productos domisanitarios de riesgo II son:
a. antimicrobianos
b. desinfectantes (insecticidas, acaricidas)
c. productos de pH menor a 2 o mayor a 13 de alto poder reductor u oxidante
elaborados a base de b
d. todas son correctas
12- En el sistema de Financiamiento que significa “Por Prestación”
a. se paga un % del valor del medicamento que receta el medico
b. se paga un monto fijo del valor del medicamento que receto el medico
c. se paga un monto fijo por afiliado
d. ninguna
13- Quien realiza las normas de seguridad para citoestáticos:
a. Servicio Nacional de Farmacia
b. Servicio Nacional de Oncología
c. ANMAT
d. PEN
14- El costo fijo es:
a. el que se mantiene invariable aunque se modifique la actividad
b. el que se mantiene invariable cuando disminuyen las ventas
c. a y b son correctas
d. ninguna
15- Los suplementos dietarios deben llevar las siguientes leyendas:
a. consulte a su medico antes de consumir este producto
b. no consumir en caso de embarazo o lactancia, a menos que se indique
c. mantener alejado de los niños
d. todas son correctas
16- Que es la rentabilidad
a. cociente entre la utilidad y el costo total y se expresa en porcentaje U/CT %
b. ...
c. ...
d. ...
17- El certificado de libre venta para suplementos dietarios importados es:
a. El certificado que avala la formula cuali – cuantitativa del suplemento
dietario
b. El certificado otorgado por el organismo gubernamental competente del país de
origen que avala que el suplemento dietario se consume en el mercado interno
c. El certificado otorgado por el organismo gubernamental competente del país de
origen que avala la formula cuali – cuantitativa del suplemento dietario
d. Ninguna es correcta
18- Los importadores de medicamentos fitoterapicos deben contar con:
a. deposito y laboratorio de control de calidad propios debidamente equipados
b. deposito
c. deposito y tercerizar el control de calidad
d. ninguna es correcta
19- Los suplementos dietarios pueden tener:
a. para ayudar a prevenir tal síntoma en una enfermedad
b. para ..... de otra enfermedad
c. a y b son correctas
d. ninguna es correcta
20- En una farmacia de capital federal que vende medicamentos, perfumería y
otros artículos, paga Ingresos Brutos de que manera:
a. sobre las ventas totales de todo
b. sobre las ventas totales de perfumería y otros artículos + la diferencia
entre las ventas y el costo de los medicamentos
c. ...
d. ninguna es correcta
21- Que es la utilidad
a. la diferencia entre las ventas totales y los costos totales
b. ...
c. la diferencia entre las ventas totales y el costo variable
d. ninguna es correcta
22- Las prestaciones en especies contempladas en la LRT son:
a. atención medica y farmacéutica
b. prótesis y ortopedia
c. recalificación profesional
d. todas son correctas
23- Para tomar un volumen de citoestáticos de 4 ml utilizo
a. una jeringa de 5 ml
b. 2 tomas en una jeringa de 2 ml
c. una jeringa de 10 ml
d. ninguna es correcta
24- Productos alimenticios que entran no necesitan exámenes previos a su salida
al mercado cuando:
a. animales sin acondicionar
b. vegetales sin acondicionar
c. productos acondicionados
d. ninguno
25- Para la dirección técnica de un producto medico el profesional que deberá
ejercerla es:
a. bioquímico
b. químico
c. farmacéutico
d. todas son correctas
26- El MERCOSUR en las reglamentaciones internacionales de ptos biomédicos tiene
un alcance:
a. uso humano o animal
b. se restringe al uso humano
c. se restringe al uso animal
d. ninguna es correcta
27- La clasificación de productos médicos según Disposición 2318/02 Anexo II:
a. I, II, III
b. I, II, III, IV
c. I, IIa, IIb, III
d. Ninguna es correcta
28- La validez del certificado de BPF para productos biomédicos es de:
a. 1 año
b. no tiene vencimiento
c. 5 años
d. ninguna es correcta
29- Un establecimiento exportador de productos médicos debe contar en sus
instalaciones con:
a. DT, deposito de producto terminado, laboratorio de control de calidad
b. DT, deposito de producto terminado, laboratorio de control de calidad, área
de fabricación, área de fraccionamiento
c. DT, deposito de producto terminado, laboratorio de control de calidad, área
de fabricación, área de fraccionamiento, área estéril
d. Ninguna es correcta
30- Necesita un profesional farmacéutico con DT los productos biomédicos
a. Art. 1 inciso a
b. Art. 1 inciso b
c. Art. 1 inciso c
d. a y b son correctas
31- Mala praxis esta penada por el código civil como:
a. culposo
b. doloso
c. delito
d. cuasidelito
32- Las enfermedades de notificación obligatoria son notificadas a la OMS por:
a. ANMAT
b. Ministerio de Salud y Acción Social
c. Hospital Nacional
d. Ninguna es correcta
33- La propaganda que permite ANMAT para un suplemento dietario puede decir:
a. cura una enfermedad
b. es bueno para los síntomas de una enfermedad
c. a y b son correctas
d. ninguna es correcta
34- Para la fabricación de productos médicos necesito:
a. libro de manufacturas
b. libro de control de calidad
c. a y b son correctas
d. no necesito libro
35- Que norma legal se refiere específicamente a los productos atóxicos,
estériles y libres de pirogenos
a. Decreto 1490/92
b. Resolución 255/94
c. Disposición 607/93
d. Todas son correctas
36- Cual es la principal fuente de ingreso de las obras sociales (no prepaga)
a. una parte del impuesto a las ganancias
b. las cuotas que pagan voluntariamente los afiliados según el plan seleccionado
c. un % del sueldo de los empleados
d. un aporte especial del presupuesto nacional
37- Los fitoterapicos pueden tener en el rotulo:
a. advertencia si supera un limite
b. decir que es un suplemento dietario
c. a y b
d. ninguna es correcta
38- Citoestaticos: el material es lavado con:
a. alcohol 70 °
b. alcohol 90 °
c. lavandina
d. glutaraldehido
39- En el rotulo de los productos biomédicos:
a. uso
b. lote
c. vencimiento
d. todas son correctas
40- Ptos domisanitarios: son registrados
a. Grupo Ia IIa
b. Grupo Ib IIb
c. Grupo a y b
d. a y b son correctas
41- Para registrar un alimento que no cumple con el CAA:
a. Art. 3 de la ley 18.284
b. Art. 3 Anexo I del decreto reglamentario 2126
c. Art. 3 Decreto 150
d. Ninguna es correcta
42- Quien realiza el control de alimentos importados no acondicionados:
a. ANMAT
b. Ministerio de Salud y Acción Social
c. SENASA
d. Todas son correctas
43- Quien realiza el control de alimentos importados acondicionados:
a. ANMAT – INAL
b. Ministerio de Salud y Acción Social
c. SENASA
d. Todas son correctas
44- Cuantos dígitos tiene el RNPA:
a. 7
b. 8
c. 9
d. Ninguna es correcta
45- Cuantos dígitos tiene el RNE de alimentos
a. 7
b. 8
c. 9
d. ninguna es correcta
46- El DT de un establecimiento de fitoterapicos debe ser:
a. bioquímico
b. ingeniero químico
c. farmacéutico
d. todas son correctas
47- Quien necesita tener un laboratorio de control de calidad propio:
a. importador
b. elaborados
c. fraccionados
d. todas son correctas
48- Para importar un fitoterapico elaborado en Cuba y que tiene un similar en la
Argentina, se registra por:
a. Art. 3
b. Art. 4
c. Art. 5
d. Ninguna es correcta
49- Las formas farmacéuticas permitidas para la administración de fitoterapicos:
a. oral
b. tópica
c. parenteral
d. a y b son correctas
50- Para la habilitación del servicio de Farmacia se necesita:
a. DT
b. Habilitación del M.S y A.S
c. Habilitación Municipal
d. Todas son correctas
51- Que país fue pionero en publicar las disposiones de citoestaticos vigente en
el mundo:
a. Estados Unidos
b. Noruega
c. Francia
d. Ninguna es correcta
52- los Factores de riesgos son:
a. químico/ susceptibilidad del individuo
b. químico/ susceptibilidad del individuo/ cofactores
c. químico/ susceptibilidad del individuo/ cofactores/ N° exposiciones/ tipo de
exposiciones
d. ninguna es correcta
53- Como se destruye un citoestatico:
a. jabón y agua
b. alcohol 90 °
c. incinerar a 1000 ° C
d. ninguna es correcta
54- No pueden trabajar con citoestaticos:
a. embarazada
b. mujer en periodo de lactancia
c. alérgico a citoestaticos
d. todas son correctas
55- Se puede eliminar por la cañería citoestaticos:
a. 2 ml por día
b. 5 ml por día
c. 3 ml por día
d. no se puede eliminar por la cañería
56- El RNE de domisanitarios posee:
a. 7 dígitos
b. 8 dígitos
c. 9 dígitos
d. 5 dígitos
57- el RNPUD posee:
a. 7 dígitos
b. 8 dígitos
c. 9 dígitos
d. 5 dígitos
58- El PAMS posee:
a. 7 dígitos
b. 8 dígitos
c. 9 dígitos
d. 5 dígitos
59- Para domisanitarios se necesita DT:
a. productos I A y I B
b. productos II A y II B
c. productos I B, II A y II B
d. ninguna es correcta
60- quienes requieren formula cuali – cuantitativa:
a. productos I B
b. productos II A
c. productos II B
d. todas son correctas
61- Un producto domisanitario que se elabora en Pcia de Bs. As. y se
comercializa allí, para exportar necesita tener:
a. RNE, RNPUD
b. RNE, RNPUD, PAMS
c. RNE, PAMS
d. Ninguna es correcta
62- Donde recae el riesgo en un sistema de prestación capitado:
a. Obra Social
b. Mandataria
c. Afiliado
d. Todas son correctas
63- Según el Art. 208 inciso 2: la figura que contempla es:
a. curanderismo
b. charlatanismo
c. prestación de titulo
d. usurpación de titulo
64- Cuando esta obligado a revelar el secreto profesional:
a. acusado
b. demandante
c. testigo
d. perito
65- Cuantos grupos hay según la Ley 15465 de enfermedades de notificación
obligatoria:
a. 3
b. 4
c. 5
d. ninguna
66- Cual grupo es de notificación en 24 hs de casos confirmados e individuales:
a. A, B, C
b. C, D, E
c. B, D
d. Ninguna es correcta
Segundo promocional del 2007 tema 7:
1- Quien administra los citoestaticos:
a. farmacéutico que lo elaboro
b. personal de enfermería
c. a y b
d. solo medico tratante
2- Los domisanitarios de Riego I:
a. desinfectantes y desinfestantes
b. ....corrosivo, cáustico
c. elaborado a base de bacterias
d. ninguno es correcto
3- Registrar un producto medico fabricado en la Argentina:
a. Habilitación como especialidad medicinal
b. CLV
c. Habilitación como importador
d. Todas son correctas
4- Un farmacéutico como testigo:
a. puede ampararse
b. debe ampararse
c. no puede ser testigo
d. ninguna es correcta
5- Resolución según ........ fase I:
a. Evaluar la farmacocinética y si es posible también la farmacodinamia
b. Primera vez que se evalúa sobre seres humanos enfermos
c. Para evaluar los efectos colaterales
d. Ninguna es correcta
6- El rotulo de los suplementos dietarios puede decir:
a. para aumentar la ingesta diaria habitual
b. .....sobre personas sanas
c. .....sobre alguna enfermedad
d. a y b son correctas
7- En el análisis FODA los factores internos son:
a. fortaleza/ oportunidades
b. debilidades/ amenaza
c. fortaleza/ debilidades
d. oportunidades/ amenaza
8- Un farmacéutico puede ser juzgado por el código civil...
a. Indemnización
b. Multa
c. Prisión
d. Todas son correctas
9- Que operación no requiere flujo laminar:
a. Elaboración de citoestaticos
b. Elaboración de ATB
c. Elaboración de magistrales
d. Elaboración de parenterales
10- un fitoterapico similar puede variar en:
a. tamaño y forma
b. excipientes
c. envoltura primaria
d. todas son correctas
Segundo promocional del 2007 tema 6:
1- Áreas necesaria para la elaboración de citoestaticos:
a. área de preingreso y elaboración
b. solo área de elaboración
c. área de elaboración y apoyo
d. a y c
2- Aguas lavandinas aditivadas: No debe contener en el rotulo
a. producto cc.
b. Usar para desinfectar alimentos y aguas
c. En caso de ingesta induzca el vomito
d. Todas son correctas
3- si un estudio clínico científicamente inaceptable no es éticamente
aceptable.... quien determina que cumplan con las pautas del método científico:
a. Comité de Bioética
b. Comité de Docencia e Investigación
c. ANMAT
d. Ninguna es correcta
4- Se considera producto biomédico a:
a. solución de nutrición parenteral
b. jeringa hipodérmica
c. cápsula de gelatina blanda
d. todas son correctas
5- En el rotulo y prospecto de un fitoterapico debe decir:
a. nombre científico y parte usada
b. .....tradicionalmente utilizado para.....
c. a y b
d. ninguna es correcta
6- Un alimento que no cumple con el CAA en una provincia puede ser
comercializado:
a. en la provincia
b. a nivel nacional
c. .....
d. ninguna es correcta
7- Un farmacéutico, funcionario publico fue sancionado a 1 año de prisión por
charlatanerismo además:
a. 1 año de inhabilitación
b. multa y clausura parcial de la farmacia
c. clausura definitiva
d. ninguna es correcta
8- En el análisis FODA los factores externos son:
a. fortaleza/ oportunidades
b. debilidades/ amenaza
c. fortaleza/ debilidades
d. oportunidades/ amenaza
9- En una farmacia hospitalaria el área de gestión se compone de:
a. farmacoterapia y adquisición
b. elaboración y adquisición
c. efectos adversos y adquisición
d. .....
10- Se tiene 30 casos de botulismo (enfermedad de tipo B), debe ser notificado
como:
a. en forma grupal a las 24 hs
b. en forma individual
c. informar a la autoridad sanitaria mas próxima
d. b y c son correctas