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Legislación Farmacéutica Segundo Parcial 1º Cuat. de 2011 Altillo.com

1- La propaganda ilegal esta comprendida en la figura de:
a. Curanderismo
b. Charlatanerismo
c. Prestación de titulo
d. Usurpación de titulo

2- Si un profesional farmacéutico no cumple con su deber y es juzgado se lo hace bajo la figura de:
a. impericia
b. negligencia
c. imprudencia
d. ninguna es correcta

3- Si un farmacéutico prescribe medicamentos para ser enjuiciado por curanderismo hay que demostrar:
a. que cobra honorarios
b. dice que el medicamento en 3 días sana
c. que lo hace habitualmente
d. ninguno

4- Se puede exportar alimentos que no alcancen a satisfacer las normas del CAA cuando:
a. un elaborador lo solicite
b. satisfagan las normas del país de destino
c. a y b son correctas
d. ninguna es correcta

5- Rotulado nutricional
a. bebidas alcohólicas, sal y vinagre
b. frutas, carnes en estado natural
c. a y b son correctas
d. ninguna es correcta

6- Citoestáticos: se considera cancerigeno potente a:
a. Agente alquilante y antimetabolitos
b. Agente alquilante y ATB antitumorales
c. Alcaloides de la vinca y antimetabolitos
d. Alcaloides de la vinca y agentes alquilantes

7- Los fitoterapicos son:
a. Suplementos dietarios
b. Medicamentos
c. Especialidad medicinal que no cumple con la ley 150 Art. 1°
d. ...

8- El proceso aplicado a un material descartable y estéril cuyo envase ha sido dañado para volver a utilizarse se llama:
a. Reutilización
b. Reprocesamiento
c. A y b son correctas
d. Ninguna es correcta

9- Los grupos y listados de la ley de enfermedades de notificación obligatoria pueden ser modificadas por:
a. ANMAT
b. Poder ejecutivo nacional
c. Ministerio de salud y acción social
d. Todas son correctas

10- El CAA debe ser cumplido por las autoridades:
a. Nacionales
b. Provinciales
c. Gobierno de la ciudad de Buenos Aires
d. Todas son correctas

11- Los productos domisanitarios de riesgo II son:
a. antimicrobianos
b. desinfectantes (insecticidas, acaricidas)
c. productos de pH menor a 2 o mayor a 13 de alto poder reductor u oxidante elaborados a base de b
d. todas son correctas

12- En el sistema de Financiamiento que significa “Por Prestación”
a. se paga un % del valor del medicamento que receta el medico
b. se paga un monto fijo del valor del medicamento que receto el medico
c. se paga un monto fijo por afiliado
d. ninguna

13- Quien realiza las normas de seguridad para citoestáticos:
a. Servicio Nacional de Farmacia
b. Servicio Nacional de Oncología
c. ANMAT
d. PEN

14- El costo fijo es:
a. el que se mantiene invariable aunque se modifique la actividad
b. el que se mantiene invariable cuando disminuyen las ventas
c. a y b son correctas
d. ninguna

15- Los suplementos dietarios deben llevar las siguientes leyendas:
a. consulte a su medico antes de consumir este producto
b. no consumir en caso de embarazo o lactancia, a menos que se indique
c. mantener alejado de los niños
d. todas son correctas

16- Que es la rentabilidad
a. cociente entre la utilidad y el costo total y se expresa en porcentaje U/CT %
b. ...
c. ...
d. ...

17- El certificado de libre venta para suplementos dietarios importados es:
a. El certificado que avala la formula cuali – cuantitativa del suplemento dietario
b. El certificado otorgado por el organismo gubernamental competente del país de origen que avala que el suplemento dietario se consume en el mercado interno
c. El certificado otorgado por el organismo gubernamental competente del país de origen que avala la formula cuali – cuantitativa del suplemento dietario
d. Ninguna es correcta

18- Los importadores de medicamentos fitoterapicos deben contar con:
a. deposito y laboratorio de control de calidad propios debidamente equipados
b. deposito
c. deposito y tercerizar el control de calidad
d. ninguna es correcta

19- Los suplementos dietarios pueden tener:
a. para ayudar a prevenir tal síntoma en una enfermedad
b. para ..... de otra enfermedad
c. a y b son correctas
d. ninguna es correcta

20- En una farmacia de capital federal que vende medicamentos, perfumería y otros artículos, paga Ingresos Brutos de que manera:
a. sobre las ventas totales de todo
b. sobre las ventas totales de perfumería y otros artículos + la diferencia entre las ventas y el costo de los medicamentos
c. ...
d. ninguna es correcta

21- Que es la utilidad
a. la diferencia entre las ventas totales y los costos totales
b. ...
c. la diferencia entre las ventas totales y el costo variable
d. ninguna es correcta

22- Las prestaciones en especies contempladas en la LRT son:
a. atención medica y farmacéutica
b. prótesis y ortopedia
c. recalificación profesional
d. todas son correctas

23- Para tomar un volumen de citoestáticos de 4 ml utilizo
a. una jeringa de 5 ml
b. 2 tomas en una jeringa de 2 ml
c. una jeringa de 10 ml
d. ninguna es correcta

24- Productos alimenticios que entran no necesitan exámenes previos a su salida al mercado cuando:
a. animales sin acondicionar
b. vegetales sin acondicionar
c. productos acondicionados
d. ninguno

25- Para la dirección técnica de un producto medico el profesional que deberá ejercerla es:
a. bioquímico
b. químico
c. farmacéutico
d. todas son correctas

26- El MERCOSUR en las reglamentaciones internacionales de ptos biomédicos tiene un alcance:
a. uso humano o animal
b. se restringe al uso humano
c. se restringe al uso animal
d. ninguna es correcta

27- La clasificación de productos médicos según Disposición 2318/02 Anexo II:
a. I, II, III
b. I, II, III, IV
c. I, IIa, IIb, III
d. Ninguna es correcta

28- La validez del certificado de BPF para productos biomédicos es de:
a. 1 año
b. no tiene vencimiento
c. 5 años
d. ninguna es correcta

29- Un establecimiento exportador de productos médicos debe contar en sus instalaciones con:
a. DT, deposito de producto terminado, laboratorio de control de calidad
b. DT, deposito de producto terminado, laboratorio de control de calidad, área de fabricación, área de fraccionamiento
c. DT, deposito de producto terminado, laboratorio de control de calidad, área de fabricación, área de fraccionamiento, área estéril
d. Ninguna es correcta

30- Necesita un profesional farmacéutico con DT los productos biomédicos
a. Art. 1 inciso a
b. Art. 1 inciso b
c. Art. 1 inciso c
d. a y b son correctas

31- Mala praxis esta penada por el código civil como:
a. culposo
b. doloso
c. delito
d. cuasidelito

32- Las enfermedades de notificación obligatoria son notificadas a la OMS por:
a. ANMAT
b. Ministerio de Salud y Acción Social
c. Hospital Nacional
d. Ninguna es correcta

33- La propaganda que permite ANMAT para un suplemento dietario puede decir:
a. cura una enfermedad
b. es bueno para los síntomas de una enfermedad
c. a y b son correctas
d. ninguna es correcta

34- Para la fabricación de productos médicos necesito:
a. libro de manufacturas
b. libro de control de calidad
c. a y b son correctas
d. no necesito libro

35- Que norma legal se refiere específicamente a los productos atóxicos, estériles y libres de pirogenos
a. Decreto 1490/92
b. Resolución 255/94
c. Disposición 607/93
d. Todas son correctas

36- Cual es la principal fuente de ingreso de las obras sociales (no prepaga)
a. una parte del impuesto a las ganancias
b. las cuotas que pagan voluntariamente los afiliados según el plan seleccionado
c. un % del sueldo de los empleados
d. un aporte especial del presupuesto nacional

37- Los fitoterapicos pueden tener en el rotulo:
a. advertencia si supera un limite
b. decir que es un suplemento dietario
c. a y b
d. ninguna es correcta

38- Citoestaticos: el material es lavado con:
a. alcohol 70 °
b. alcohol 90 °
c. lavandina
d. glutaraldehido

39- En el rotulo de los productos biomédicos:
a. uso
b. lote
c. vencimiento
d. todas son correctas

40- Ptos domisanitarios: son registrados
a. Grupo Ia IIa
b. Grupo Ib IIb
c. Grupo a y b
d. a y b son correctas

41- Para registrar un alimento que no cumple con el CAA:
a. Art. 3 de la ley 18.284
b. Art. 3 Anexo I del decreto reglamentario 2126
c. Art. 3 Decreto 150
d. Ninguna es correcta

42- Quien realiza el control de alimentos importados no acondicionados:
a. ANMAT
b. Ministerio de Salud y Acción Social
c. SENASA
d. Todas son correctas

43- Quien realiza el control de alimentos importados acondicionados:
a. ANMAT – INAL
b. Ministerio de Salud y Acción Social
c. SENASA
d. Todas son correctas

44- Cuantos dígitos tiene el RNPA:
a. 7
b. 8
c. 9
d. Ninguna es correcta

45- Cuantos dígitos tiene el RNE de alimentos
a. 7
b. 8
c. 9
d. ninguna es correcta

46- El DT de un establecimiento de fitoterapicos debe ser:
a. bioquímico
b. ingeniero químico
c. farmacéutico
d. todas son correctas

47- Quien necesita tener un laboratorio de control de calidad propio:
a. importador
b. elaborados
c. fraccionados
d. todas son correctas

48- Para importar un fitoterapico elaborado en Cuba y que tiene un similar en la Argentina, se registra por:
a. Art. 3
b. Art. 4
c. Art. 5
d. Ninguna es correcta

49- Las formas farmacéuticas permitidas para la administración de fitoterapicos:
a. oral
b. tópica
c. parenteral
d. a y b son correctas

50- Para la habilitación del servicio de Farmacia se necesita:
a. DT
b. Habilitación del M.S y A.S
c. Habilitación Municipal
d. Todas son correctas

51- Que país fue pionero en publicar las disposiones de citoestaticos vigente en el mundo:
a. Estados Unidos
b. Noruega
c. Francia
d. Ninguna es correcta

52- los Factores de riesgos son:
a. químico/ susceptibilidad del individuo
b. químico/ susceptibilidad del individuo/ cofactores
c. químico/ susceptibilidad del individuo/ cofactores/ N° exposiciones/ tipo de exposiciones
d. ninguna es correcta

53- Como se destruye un citoestatico:
a. jabón y agua
b. alcohol 90 °
c. incinerar a 1000 ° C
d. ninguna es correcta

54- No pueden trabajar con citoestaticos:
a. embarazada
b. mujer en periodo de lactancia
c. alérgico a citoestaticos
d. todas son correctas

55- Se puede eliminar por la cañería citoestaticos:
a. 2 ml por día
b. 5 ml por día
c. 3 ml por día
d. no se puede eliminar por la cañería

56- El RNE de domisanitarios posee:
a. 7 dígitos
b. 8 dígitos
c. 9 dígitos
d. 5 dígitos

57- el RNPUD posee:
a. 7 dígitos
b. 8 dígitos
c. 9 dígitos
d. 5 dígitos

58- El PAMS posee:
a. 7 dígitos
b. 8 dígitos
c. 9 dígitos
d. 5 dígitos

59- Para domisanitarios se necesita DT:
a. productos I A y I B
b. productos II A y II B
c. productos I B, II A y II B
d. ninguna es correcta

60- quienes requieren formula cuali – cuantitativa:
a. productos I B
b. productos II A
c. productos II B
d. todas son correctas

61- Un producto domisanitario que se elabora en Pcia de Bs. As. y se comercializa allí, para exportar necesita tener:
a. RNE, RNPUD
b. RNE, RNPUD, PAMS
c. RNE, PAMS
d. Ninguna es correcta

62- Donde recae el riesgo en un sistema de prestación capitado:
a. Obra Social
b. Mandataria
c. Afiliado
d. Todas son correctas

63- Según el Art. 208 inciso 2: la figura que contempla es:
a. curanderismo
b. charlatanismo
c. prestación de titulo
d. usurpación de titulo

64- Cuando esta obligado a revelar el secreto profesional:
a. acusado
b. demandante
c. testigo
d. perito

65- Cuantos grupos hay según la Ley 15465 de enfermedades de notificación obligatoria:
a. 3
b. 4
c. 5
d. ninguna

66- Cual grupo es de notificación en 24 hs de casos confirmados e individuales:
a. A, B, C
b. C, D, E
c. B, D
d. Ninguna es correcta

Segundo promocional del 2007 tema 7:

1- Quien administra los citoestaticos:
a. farmacéutico que lo elaboro
b. personal de enfermería
c. a y b
d. solo medico tratante

2- Los domisanitarios de Riego I:
a. desinfectantes y desinfestantes
b. ....corrosivo, cáustico
c. elaborado a base de bacterias
d. ninguno es correcto

3- Registrar un producto medico fabricado en la Argentina:
a. Habilitación como especialidad medicinal
b. CLV
c. Habilitación como importador
d. Todas son correctas

4- Un farmacéutico como testigo:
a. puede ampararse
b. debe ampararse
c. no puede ser testigo
d. ninguna es correcta

5- Resolución según ........ fase I:
a. Evaluar la farmacocinética y si es posible también la farmacodinamia
b. Primera vez que se evalúa sobre seres humanos enfermos
c. Para evaluar los efectos colaterales
d. Ninguna es correcta

6- El rotulo de los suplementos dietarios puede decir:
a. para aumentar la ingesta diaria habitual
b. .....sobre personas sanas
c. .....sobre alguna enfermedad
d. a y b son correctas

7- En el análisis FODA los factores internos son:
a. fortaleza/ oportunidades
b. debilidades/ amenaza
c. fortaleza/ debilidades
d. oportunidades/ amenaza

8- Un farmacéutico puede ser juzgado por el código civil...
a. Indemnización
b. Multa
c. Prisión
d. Todas son correctas

9- Que operación no requiere flujo laminar:
a. Elaboración de citoestaticos
b. Elaboración de ATB
c. Elaboración de magistrales
d. Elaboración de parenterales

10- un fitoterapico similar puede variar en:
a. tamaño y forma
b. excipientes
c. envoltura primaria
d. todas son correctas

Segundo promocional del 2007 tema 6:

1- Áreas necesaria para la elaboración de citoestaticos:
a. área de preingreso y elaboración
b. solo área de elaboración
c. área de elaboración y apoyo
d. a y c

2- Aguas lavandinas aditivadas: No debe contener en el rotulo
a. producto cc.
b. Usar para desinfectar alimentos y aguas
c. En caso de ingesta induzca el vomito
d. Todas son correctas

3- si un estudio clínico científicamente inaceptable no es éticamente aceptable.... quien determina que cumplan con las pautas del método científico:
a. Comité de Bioética
b. Comité de Docencia e Investigación
c. ANMAT
d. Ninguna es correcta

4- Se considera producto biomédico a:
a. solución de nutrición parenteral
b. jeringa hipodérmica
c. cápsula de gelatina blanda
d. todas son correctas

5- En el rotulo y prospecto de un fitoterapico debe decir:
a. nombre científico y parte usada
b. .....tradicionalmente utilizado para.....
c. a y b
d. ninguna es correcta

6- Un alimento que no cumple con el CAA en una provincia puede ser comercializado:
a. en la provincia
b. a nivel nacional
c. .....
d. ninguna es correcta

7- Un farmacéutico, funcionario publico fue sancionado a 1 año de prisión por charlatanerismo además:
a. 1 año de inhabilitación
b. multa y clausura parcial de la farmacia
c. clausura definitiva
d. ninguna es correcta

8- En el análisis FODA los factores externos son:
a. fortaleza/ oportunidades
b. debilidades/ amenaza
c. fortaleza/ debilidades
d. oportunidades/ amenaza

9- En una farmacia hospitalaria el área de gestión se compone de:
a. farmacoterapia y adquisición
b. elaboración y adquisición
c. efectos adversos y adquisición
d. .....

10- Se tiene 30 casos de botulismo (enfermedad de tipo B), debe ser notificado como:
a. en forma grupal a las 24 hs
b. en forma individual
c. informar a la autoridad sanitaria mas próxima
d. b y c son correctas