Altillo.com > Exámenes > UBA - Farmacia y Bioquímica > Farmacotecnia II

1.- Teorías de compresión. Capping 2 causas y soluciones.
Cd, GVH y GVS
En las 3 existen operaciones de mezclado
En GVS y H hay operaciones de molienda y calibrado final del granulado antes de la compresión
En CD, en gral, solo hay operaciones de tamizado y mezclado
En GVH hay operaciones de molienda (del granulado seco), amasado y secado
En GVS hay operaciones de molienda (de compactos) y de compresión intermedia

Etapas implicadas
Etapa GVH GVS CD
1 Tamizado de drogas y excipientes IDEM GVH IDEM GVH
2 Preparación de aglutinante -
3 Mezclado de p.a. y excipientes excepto lubricantes y desintegrantes IDEM GVH IDEM GVH
4 Amasado de 2 mas 3 Compresión en postillones -
5 Granulación de la masa húmeda - -
6 Secado de gránulos Molienda de pastillones -
7 Molienda de gránulos secos - -
8 Mezcla de lubricantes y desintegrantes previamente tamizados IDEM GVH IDEM GVH
9 Compresión final IDEM GVH IDEM GVH

Capping: disminuye la capacidad de formar uniones en el granulado, el comprimido se decapa (no cumple friabilidad)
Causas x formulación:
o Bajo % aglutinante
o Falta de sv adicional
o Alto % lubricante hidrófobo
o Bajo % lubricante (expulsión de la matriz traumática)
Causas x operación:
o Bajo tiempo de amasado
o Pastillon o granulado muy duro: alto % polvo fino
o Alto tiempo de mezclado con lubricante hidrófobo
o Sobrepresión en la compresión
o Bajo tiempo de mezclado con lubricante
o Alto tiempo de secado en GVH: baja la H y la compactación
o Desgaste de la matriz en la compresión
Soluciones:
Aumentar el % de aglutinante o agregar sv adicional. Aumentar % lubricante (ojo si es hidrófobo)
Disminuir la presión de compresión
Ajustar los tiempos de mezclado. Etc.

2.- Secador Spray Atomizador. Esquema, partes, fundamento de secado, aplicaciones.
Solo para materiales fluidos, sólidos espesos o pastas. Operación continúa.
Fundamento: se atomiza el material y la niebla producida entra de inmediato en contacto con aire caliente.
El material a secar es libremente suspendido en el aire y no se adhiere a superficies calientes que podrían degradarlo.
Secado a baja T
Secado instantáneo (segundos) por la gran superficie para la transferencia de calor.
Polvo obtenido con forma redondeada con buena fluidez
Puede hacerse en forma estéril
El grado de atomización determina el tiempo de secado y el tamaño de partícula obtenida.

Aplicaciones:
o Producción de extracto seco
o Excipientes para CD
o ATB
o Vit C
o Enzimas
o Aceites esenciales
o Para modificar SB de p.a. poco sb
o Producción de microcápsulas

Esquema:                   Liquido a secar

Gases calientes --->                          

                                                               ---> Gases fríos


                                  Sólido desecado

3.- Film Coating, hacer un cuadro con los componentes de la formulación indicando: función, proporción, ejemplos.

componente función proporción Ejemplos
Polímero Material que forma la película 5 – 10 % Der. Celulosa: HPMC, HPC, EC, CMC
Metacrilatos: Eudragit
Dev vinílicos: PVA: Opadry, PVP
Plastificante Alteran las propiedades físicas del polímetro para hacerlo mas blando y maleable 10% del polímero PEG, glicerina,
Ftalado de dietilo
Pigmento Confiere coloración
0.2 – 0.3 % del polímero Sb: colores mas intensos, posibilidad de migración.
inSb: lacas, mas suaves, mas homogéneas, no migran: Ox de Fe, no tóxicos e inertes
Opacificante Protege al núcleo de la luz TiO2, MgO
Vehiculo Sv aq y orgánicos
otros Antipegado,
Antiadherentes, lubricantes,
saborizantes 1-3% Talco, Estearato de Mg
PVP, etilcelulosa
LSNa
Etilvainillina, sacarina

4.- Polimorfismo, algo de la importancia en el desarrollo de API. Metodología de detección.
Un polimorfo es un material sólido con al menos dos diferentes formas de empaque molecular, lo cual da origen a distintas especies de cristales.
Esta diferencia solo existe en estado cristalino, y desaparece en estado líquido, gaseoso y en solución.
Los polimorfos pueden diferir en ciertas propiedades fisicoquímicas en el estado sólido impactan de diversas maneras en la calidad final y o propiedades fármaco terapéuticas del medicamento.
Se debe evaluar cuales y cuantos polimorfos existen en la droga, si son estables o si se pueden estabilizar, cual es la solubilidad de cada forma, cual es su hábito cristalino, requieren alguna protección especial
La estabilidad del polimorfo se refiere a que un estado cristalino no se transforme en otro más estable y así cambiar las propiedades de la droga, ya sea durante el proceso de elaboración o durante su almacenado.
Detección: Patrones de difracción de rayos X

5.- IQ autoclave
Ver pag 8 y 9